Cateter de dilatação para PTA LUTONIX® 035

para vaso sanguíneobalão

Lutonix™ 035 DCB - Indicação de Fístula AV Disfuncional Primeiro balão revestido com drogas aprovado para uso em fístulas de diálise disfuncional/stenosed Características Primeiro balão revestido com drogas aprovado para uso em fístulas de diálise disfuncional/stenosed Mostrado para permitir a função de fístula AV mais longa devido ao aumento do tempo para a primeira reintervenção em comparação com a angioplastia padrão 71.4% Patência Primária no Estudo Clínico AV Lutonix™ aos 6 meses 31.3% menos reintervenções do que a ATP aos 6 meses no Estudo Clínico LUTONIX® AV Demonstrou um perfil de segurança que é tão seguro quanto o PTA Os pacientes do ensaio Lutonix AV IDE experimentaram 322 dias sem reintervenção após o tratamento com Lutonix, em comparação com 114 com PTA O ensaio clínico do Lutonix AV foi o primeiro a avaliar o uso de uma droga balão revestido em fístulas AV disfuncionais. Aos 24 meses, os pacientes que foram tratados com um cateter PTA com revestimento de balão Lutonix™ 035 foi uma média de 322 dias antes de precisar de uma reintervenção em comparação a 207 dias quando tratado apenas com PTA*. - Maior Oferta de Tamanho para AV DCBs† - Perfil mais baixo AV DCB com todos os tamanhos 7F ou mais baixo - Mais dias livres de intervenção do que a PTA padrão Lutonix™ 035 Cateter de PTA Revestido com Balão de Fármacos Indicações de uso: O Lutonix™ O cateter é indicado para transluminal percutâneo angioplastia (ATP), após pré-dilatação, para tratamento de lesões estenóticas de disfunções fístulas nativas de diálise arteriovenosa com 4 mm a 12 mm de diâmetro e até 80 mm em comprimento.