O WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA detecta o total de anticorpos como indicativo de uma resposta imunitária ao SRA-CoV-2 em doentes suspeitos de infecção prévia pelo SRA-CoV-2, ou para a detecção de seroconversão em doentes após a conhecida infecção recente pelo SRA-CoV-2. O teste também pode ser usado para ajudar no diagnóstico da infecção aguda ou passada do SRA-CoV-2, em conjunto com outros testes e informação clínica. A prevalência da infecção pelo SRA-CoV-2 na área onde os testes ocorreram deve ser considerada na interpretação dos resultados positivos dos testes. O teste não deve ser usado como única base para o diagnóstico.
Avaliações de desempenho (clique nos links para abrir cada relatório de estudo)
O kit detecta ANTIBÓDIOS TOTALES (IgG, IgM e IgA) contra S-RBD e tem sido extensivamente avaliado e validado na Europa.
Na Holanda, o relatório da Força Tarefa de Serologia Holandesa mostra sensibilidade do kit de 98,1% para amostras coletadas > 14 dias após o início da doença, o relatório da Força Tarefa de Serologia Holandesa pode ser baixado AQUI. Em outros estudos realizados na Holanda, o Centro Médico Erasmus mostrou sensibilidade de 98% (100% >14 dias) e o Sanquin Blood Bank calculou PPV de 99%, 88%, e 72% em áreas com prevalência de 4-10%, 2-4%, e <2%. .
Statens Serum Institut na Dinamarca mostrou uma sensibilidade de 71% (7~13dias) ~ 100% (10dias) . Também na Dinamarca, o estudo comparativo multicêntrico Wantai SARS-CoV-2 Ab ELISA classificou o Wantai SARS-CoV-2 como o teste serológico de topo entre 15 testes avaliados comercialmente, incluindo imunoensaios automatizados.
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