O Wantai SARS-CoV-2 lgM ELISA é um ensaio imunoenzimático para a detecção qualitativa de anticorpos da classe lgM ao vírus SRA-CoV-19 em soro humano ou plasma. É destinado a testes em doentes suspeitos de infecção recente com o vírus SRA-CoV-2. O teste não deve ser usado como única base para o diagnóstico. O teste é baseado no método de captura de anticorpos.
Avaliações de desempenho (clique nos links para abrir cada relatório de estudo)
A Medizinische Universität Wien na Áustria relatou uma sensibilidade de 92% (6 ~10 dias) a 100% após o 11º dia após o início da doença, e 97% de especificidade do kit. Nos Países Baixos, a recolha de dados e a notificação pelo Grupo de Trabalho de Serologia, que faz parte da Estrutura de Coordenação da Capacidade Nacional de Testes holandesa, mostra uma sensibilidade do kit de 91,9% para amostras recolhidas > 14 dias após o início da doença.
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