Kit de teste de COVID-19 QP019T-0100

de SARS-COV-2nasofaríngeoclínico

Tendo em conta os esforços globais conjuntos para fazer avançar a investigação colaborativa em matéria de diagnóstico, terapêutica e vacinação na a luta contra a pandemia de COVID-19 (SARS-CoV-2), a Bio-Helix desenvolveu especificamente o kit LifeDireX COVID-19 RT-qPCR Detection Kit Plus para amostras do trato respiratório humano. O kit caracteriza-se por: (1) Elevada especificidade para os N marcadores-alvo, conforme recomendado pela OMS e pelo CDC dos EUA; (2) Dados obtidos em menos de 2 horas; e (3) Compatível com máquinas RT-qPCR padrão (ABI 7500, Bio-Rad CFX96, QuantStudio's 7 Flex). Aplicação 》Análise da expressão do gene (mRNA) 》Análise do número de cópias 》Análise de genótipo SNP Foi realizado um estudo para avaliar o desempenho do COVID-19 RT-qPCR Detection Kit Plus. Foi realizado um teste de 20 réplicas na concentração provisória do limite de deteção (LoD) com 50 cópias/reação a uma taxa de deteção de 95%. As amostras foram enriquecidas com ARN do SARS-CoV-2 numa matriz de zaragatoas nasofaríngeas clínicas negativas combinadas, depois extraídas com o QIAamp Viral RNA Mini Kit e testadas no sistema de PCR em tempo real QuantStudio™ 5. O ARN sintético do SARS-CoV-2 foi obtido a partir de Twist Biosciences (Assay Ready Control 14,EPI_ISL_710528). Foi realizado um estudo para avaliar o desempenho clínico do COVID-19 RT-qPCR Detection Kit Plus. Foram testadas 20 réplicas com um nível baixo de positividade com 100 cópias/reação, 10 réplicas com um nível alto de positividade com 2500 cópias/reação e 30 réplicas sem adição de reagentes. As amostras foram enriquecidas com ARN do SARS-CoV-2 numa matriz de zaragatoas nasofaríngeas clínicas negativas agrupadas, depois extraídas com o QIAamp Viral RNA Mini Kit e testadas no sistema de PCR em tempo real QuantStudio™ 5.