A Solução Sala Limpa
O Isolador Portátil Blindado Sem Germes fornece a última palavra em protecção tanto do produto como do operador. O isolador blindado funciona como um "porta-luvas" usando pressão negativa para cumprir as recomendações da NIOSH, cumprindo ao mesmo tempo a USP e os regulamentos para utilização fora de uma sala limpa.
A HEPA filtrada unidireccional (laminar) banha a área de trabalho para proteger o produto da contaminação e remove qualquer partícula gerada pela manipulação da amostra. O operador dispõe de uma barreira blindada completa contra a manipulação de materiais na área de trabalho. O Isolador sem Germes cumpre ou excede a norma ISO 14644-1, ISO Classe 5 (Classe 100) qualidade do ar. Cada isolador blindado é submetido a rigorosos testes físicos para assegurar que a unidade cumpre os requisitos de desempenho conforme validados. É necessário que seja realizada uma certificação independente antes da utilização.
O que é um Isolador de Fluxo Laminar de Barreira?
De acordo com a Food and Drug Administration, um isolador de barreira é "uma unidade descontaminada fornecida com ar filtrado HEPA que proporciona um isolamento contínuo e sem compromissos do seu interior em relação ao ambiente externo, incluindo o ar e o pessoal da sala limpa envolvente"
Ao instalar um isolador de barreira certificado, é possível obter condições de sala limpa dentro de um espaço de trabalho contido. Os isoladores de barreira proporcionam um ambiente ISO Classe 5 (Classe 100) para a preparação do produto, com o trabalho a ocorrer dentro de um ambiente fechado e pressurizado acessível apenas através de luvas seladas que chegam até à área de trabalho.
Um Shielded Glovebox não é um isolador de barreira certificado. Ao escolher um isolador de barreira certificado, a exigência de um ambiente ISO Classe 8 é eliminada.
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