O metal bioresorbível patenteado da próxima geração da empresa, RemeOs™, encontra-se na fase clínica com resultados provisórios promissores. RemeOs™ baseia-se em metais essenciais que ocorrem naturalmente no corpo humano: magnésio, zinco e cálcio. O material não contém quaisquer elementos de terras raras (REE), estranhos ao corpo humano como Ítrio, Gadolínio, Neodímio, nem qualquer outro (REE).
RemeOs™ A Screw recebeu a designação Breakthrough Device Designation da US Food and Drug Administration, confirmando que o produto representa uma tecnologia inovadora em traumatologia e cirurgia ortopédica. A FDA exige uma tecnologia revolucionária para fornecer um tratamento ou diagnóstico mais eficaz para condições ou doenças com risco de vida ou irreversivelmente debilitantes. Além disso, a tecnologia inovadora deve representar uma forma de tratamento completamente nova ou oferecer vantagens significativas sobre as alternativas aprovadas ou desobstruídas existentes, incluindo o potencial para reduzir a necessidade de hospitalização, melhorar a qualidade de vida dos pacientes e criar benefícios clínicos a longo prazo, ou, em alternativa, representar uma forma de tratamento que seja do melhor interesse dos pacientes.
Os ensaios clínicos mostraram excelentes resultados que provam a segurança e funcionalidade do material. As suas elevadas propriedades mecânicas e características de degradação são bem adequadas para aplicações clínicas portadoras de carga, bem como em pediatria. Esta liga foi desenvolvida ao longo de oito anos e marca um marco importante na investigação de materiais.
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