BioFreedom™ Ultra é um Stent Revestido com Polímeros e Isento de Drogas com BA9™ (DCS).
BioFreedom™ Ultra é um novo stent CoCr (suportes de 84µm para diâmetro específico do stent
(vaso pequeno)), que irá otimizar o procedimento de ICP. para pacientes com HBR, simplificando o pré-procedimento de escolha do stent com base no legado LEADERS FREE, melhorando o sucesso do procedimento graças ao design do stent e do sistema de introdução3 e maximizando os resultados para pacientes com alto risco de sangramento tratados com um mês de DAPT3.
A combinação de uma superfície abluminal microestruturada seletivamente (SMS) e Biolimus A9™ fazem do BioFreedom™ Ultra um stent único. Ambas as iterações do stent BioFreedom™ utilizam o processo de SMS patenteado pela Biosensors International para permitir que uma dose uniforme de BA9™ seja revestida sobre a superfície abluminal do stent, padronizando a dose do medicamento entre os dois dispositivos. BioFreedom™ é o dispositivo predicado de BioFreedom™ Ultra, permitindo alavancar o legado do programa de ensaios clínicos LEADERS FREE.
Pelo menos 40%1 dos pacientes com ICP são de alto risco de sangramento (HBR) que requerem uma abordagem individualizada, BioFreedom™ Ultra fornece uma estratégia de tratamento mais apropriada.
A rápida transferência de 28 dias de BA9™ para a artéria coronária e a rápida reendotelização do stent, fazem do BioFreedom™ Ultra a escolha mais relevante de stent para pacientes com alto risco de sangramento (HBR) que não toleram terapia antiplaquetária dupla longa (DAPT).
O ensaio LEADERS FREE provou a segurança e eficácia superior do BioFreedom™ DCS vs a BMS na população de pacientes com HBR anteriormente sub-estudada e mal-atendida2.
---