Remendo para cirurgia bucal OstiumMAX

de colágenoabsorvível

◦ Implantologia: para a cobertura de antrostomias e para a proteção de enxertos realizados em defeitos de duas paredes. ◦ Periodontologia: proteção de enxertos em defeitos infra-ósseos quando a sutura dos bordos apresenta risco de exposição. Proporciona estabilização na área do enxerto e uma proteção duradoura contra agentes externos. No levantamento de seio com acesso lateral, a membrana é indicada para cobrir a antrostomia e proteger a membrana do seio em risco de laceração devido à pressão do enxerto. Pode também ser utilizada para proteger a regeneração perimplantar e os enxertos periodontais. APRESENTAÇÃO: unidades de 10x15mm x 1mm, 15x20mm x 1mm ou 20x30mm x 1mm. Embalagem em blister selado. Utilizações previstas ◦ Aumento / reconstrução do rebordo alveolar. ◦ Preenchimento de cavidades pós-extração. ◦ Implantologia: preparação de locais de implantes, preenchimento de deiscências ósseas e elevação do pavimento do seio maxilar. Segurança e eficácia do produto médico A certificação dos animais de que provém a matéria-prima é originalmente criada, alimentada e abatida no território da República Argentina. A matéria-prima é armazenada em congeladores com controladores térmicos instalados que garantem as condições de armazenamento e mantêm o tecido suíno dentro dos parâmetros estabelecidos na monografia do produto. Os relatórios de verificação e validação demonstram que o dispositivo cumpre os requisitos de desempenho pré-determinados. As provas clínicas são incluídas no processo de desenvolvimento do produto e demonstram que o dispositivo é adequado para a sua utilização prevista. A análise de risco foi utilizada em todas as fases de conceção para garantir que os princípios de segurança eram adequadamente abordados.