Isolador para testes de esterilidade

tipo Apara a indústria farmacêuticade produção

Isolador de câmara única para testes de esterilidade Câmara com 4 mangas para trabalhar com materiais esterilizados Possibilidade de adicionar câmara de vácuo e esterilização com H2O2 Estanquidade de classe 3 de acordo com a norma ISO 10648-2 limpeza de classe "A" de acordo com as BPF da UE "Conformidade com a "pista de auditoria Opção de descontaminação com H2O2 Sistema de controlo eletrónico para ajuste automático dos modos de funcionamento básicos gerido por PLC Siemens Controlo por ecrã tátil a cores Material da camisa: aço inoxidável AISI 304 Material da câmara - AISI 316L com uma espessura de 3,00 mm Acabamento superficial polido, Ra < 0,6 µm Filtragem de entrada HEPA H14 - "A" Class cleanlinnes Superfícies interiores e exteriores fáceis de limpar Tabuleiros deslizantes na câmara de vácuo para facilitar a transferência de material (aplicável com câmara de vácuo) Orifícios ovais com luvas para um melhor manuseamento do material Fluxo laminar 0,45 m/s ±20% Fluxo laminar O fluxo laminar é utilizado para limpeza de classe "A" quando o fluxo de ar unidirecional tem de ser assegurado numa orientação vertical. Uma estrutura laminar é utilizada para direcionar o fluxo - é composta por um tecido especial muito finamente perfurado. A velocidade do fluxo laminar produzido pela tecnologia do isolador é de 0,45 m/s ±20%. Os filtros HEPA (H14), com uma eficiência de 99,995%, são utilizados para filtrar o ar de entrada e de saída. Este sistema é frequentemente associado a uma recirculação do ar no interior da câmara. Pressão positiva O sistema HVAC permite a formação de pressão positiva no interior do isolador. Esta função é maioritariamente utilizada em caso de falha - comprometimento da estanquidade - e ajuda a proteger os produtos.