O regulador de fluxo BQ IV controla o fluxo IV de forma estável e precisa durante o procedimento de infusão. Conjunto de extensão e regulador de fluxo IV com regulador de fluxo disponíveis.
- Material: ABS branco e TPE transparente
- Cor: verde ou azul
- Pressão máxima de funcionamento: 0,5 bar em estado estático, Gravity Set
- Temperatura máxima de esterilização: 50°C
- Gama de funcionamento: 10 a 250 mL/h,5 a 200 mL/h
- Tolerância da taxa de fluxo: 10%:30~250mL/h é ±20% , 20mL/h é -10% ~ +50% , <20mL/h não é definido
- Estabilidade do caudal: 10% de flutuação do caudal durante 24 horas de infusão (testado com solução de NaCl a 0,9% em frascos de vidro à temperatura ambiente de 23±2°C)
- Sem fugas abaixo de 50kpa
- Altura do teste: colocar o recipiente de solução IV a cerca de 100 cm acima do nível da saída
- A entrada e a saída são adequadas para tubos de Φ2.9*Φ4.05±0.1mm
- Use a ligação de ciclohexanona com a tubulação. Observe que se gotas de ciclohexanona entrarem no corpo do regulador de fluxo podem causar entupimento do canal
Classe: IIa
Modo de esterilização: Pode ser esterilizado por EO
Destino/utilização:Para uso único
Sem DEHP: Sim
Sem látex: Sim
Biocompatibilidade: Sim
Não pirogénico: Sim
Prazo de validade: 3 anos
Conformidade: Diretiva Europeia 93/42/CEE
Normas:
As normas harmonizadas aplicáveis:
EN ISO 8536-4:2019 Equipamento de infusão para uso médico - Parte 4: Conjuntos de infusão para uso único, alimentação por gravidade
EN ISO14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicação da gestão de riscos a dispositivos médicos
EN ISO13485:2016 Dispositivos médicos-Sistemas de gestão da qualidade-Requisitos para fins regulamentares
EN ISO 8536-13:2016 Equipamento de infusão para uso médico - Parte 13 Reguladores de fluxo graduado para uso único com contacto com fluidos
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