Software para espectrometria de massa BioPharma Compass®

para a indústria farmacêuticade análisede criação de laudos

Fluxos de trabalho abrangentes para a caraterização automatizada de produtos biofarmacêuticos, desde a aquisição até à geração de relatórios num único processo. Simplicidade Métodos de fluxo de trabalho bem documentados e pré-instalados proporcionam uma curva de aprendizagem do operador acentuada e um rápido retorno do investimento. A interpretação automatizada dos resultados permite reduzir os tempos de execução da análise. Versatilidade Adapta-se aos requisitos do utilizador e pode ser dimensionado a partir de uma única estação de trabalho para uma rede cliente-servidor que abrange uma empresa global de biotecnologia. Conformidade O conjunto de ferramentas regulamentares suporta o trabalho em condições regulamentadas. O motor de dados permite a transferência de dados para um servidor protegido para a máxima segurança dos dados e o acesso é limitado através da base de dados sob registo de auditoria. As análises MAM são activadas ao nível da proteína intacta, bem como ao nível da digestão da proteína Automatização - todos os fluxos de trabalho podem ser executados automaticamente, desde a aquisição de dados LC-MS até à geração de um relatório, é um processo único CFR 21 parte 11 - as ferramentas de conformidade estão a bordo, logo após a aquisição o motor de dados transfere os dados para um servidor protegido Métodos Multi-Atributo (MAM) - permitem colocar o foco da análise onde é necessário. Os ensaios MAM rápidos e aprofundados são suportados ao nível das proteínas e dos péptidos, respetivamente Análise de CQ - as análises de elevado rendimento por ESI e MALDI fornecem informações sobre a qualidade da síntese, por exemplo, para péptidos ou oligonucleótidos, e fornecem automaticamente relatórios de CQ com base em medições de massa intacta Mobilidade iónica - utilizando conjuntos de dados do instrumento timsTOF, os dados PASEF® aumentam consideravelmente a cobertura da sequência de produtos biofarmacêuticos, a sensibilidade na análise de proteínas de células hospedeiras (HCP)