Kit de teste de pneumonia

de SARS-COV-2de coronavírusnasofaríngeo

Este produto é utilizado para a detecção qualitativa da SARS-CoV-2 (COVID-19) da amostra de S e Ngenes no esfregaço de garganta e da expectoração. Este kit é aplicável ao teste qualitativo do novo coronavírus (COVID-19,também conhecido como SRA-CoV-2) num caso suspeito de pneumonia infectada com um novo vírus corona, um caso suspeito de um cluster, outros pacientes que precisam de ser diagnosticados com uma nova infecção por coronavírus ou diagnóstico diferencial. Princípio Este kit utiliza a tecnologia One-Step Real-Time PCR e TaqMan-MGB de sondas fluorescentes. Os primários e sondas são concebidos nas regiões altamente conservadas das sequências de genes S e N da COVID-19, e do gene humano RNase P como controlo interno. Este kit foi validado em amostras extraídas da expectoração, nasofaríngea e esfregaços de garganta. Três repórteres fluorescentes são incorporados neste teste: O FAM mede o gene COVID-19 S; o VIC mede o gene COVID-19 N; o CY5 mede o gene humano RNase P como controlo interno. Requisitos de amostras A extracção de ácidos nucleicos em esfregaços de garganta ou amostra de saliva de indivíduos suspeitos de infecção por COVID-19 pelo seu fornecedor de saúde é necessária para a detecção. A colheita de amostras deve evitar possíveis contaminações na colheita, armazenamento, e transporte. As amostras podem ser inactivadas em 56℃ durante 30 minutos. Após extracção, as amostras de RNA devem ser utilizadas imediatamente ou armazenadas a -70°C para utilização posterior. Evitar e minimizar o congelamento e descongelamento repetidos das amostras. Características de desempenho A sensibilidade analítica (limite de detecção) é definida como a concentração mais baixa à qual a taxa de detecção de pelo menos 95% para 20 amostras.