À medida que a indústria avança no desenvolvimento de novas modalidades de medicamentos, terapêuticas e dispositivos médicos implantáveis, a capacidade de aumentar os ensaios de endotoxinas em resposta ao cumprimento de prazos agressivos é fundamental para o seu sucesso. O seu laboratório está posicionado com os métodos certos para se adaptar mais rapidamente e executar com mais eficiência?
Sistema de teste de endotoxina com vários cartuchos
O Endosafe® nexgen-MCS™ suporta a capacidade de testar várias amostras de endotoxina de uma só vez, através dos cartuchos de reagente em cascata recombinante (rCR) Endosafe® LAL e Trillium™. O sistema de bancada abriga cinco espectrofotômetros individuais em uma única unidade e é capaz de testar 5 amostras em aproximadamente 15 minutos, reduzindo o tempo de inatividade ao permitir o acesso aleatório de amostras, não tendo que esperar por um lote completo antes de testar. Ligado através de um único conetor Ethernet, o sistema é alimentado através de um PC externo com o nosso software de medição e análise de endotoxinas, Endosafe® EndoScan-V™, em conformidade com a norma 21 CFR Parte 11.
Velocidade e eficiência
Teste simultâneo de até 5 amostras para testes de maior rendimento
Executar amostras de forma independente, permitindo um acesso aleatório e menos atrasos
Resultados da deteção quantitativa de endotoxinas em tempo real em 15 minutos
Tecnologia simples e fácil de utilizar que não requer formação em microbiologia
Flexibilidade robusta
Suporta cartuchos de reagente em cascata recombinante (rCR) LAL ou Trillium
Gama quantitativa de 1 a 0,01EU/mL e 5 a 0,05EU/mL para cartuchos Endosafe Trillium rCR
e quatro níveis de sensibilidade 0,005, 0,01, 0,05 e 0,10 UE/ml para os cartuchos Endosafe LAL
Está disponível apoio à qualificação e validação do sistema
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