Sistema de automação de laboratório para testes de endotoxinas Endosafe® Nexus 200™

com leitor de códigos de barrasrobótico

a indústria farmacêutica está a ser afetada pela necessidade de acomodar volumes de amostras cada vez maiores, conformidade com a integridade dos dados e regulamentos em constante mudança, ao mesmo tempo que se concentra na eficiência, na qualidade dos produtos e na segurança dos doentes. À medida que os processos de fabrico se tornam mais eficientes, a procura de testes automatizados fiáveis, precisos e de elevado rendimento aumentará - e colocará mais pressão na obtenção de resultados. A automatização através da robótica representa um novo paradigma para os testes de endotoxinas bacterianas, simplificando os processos de CQ e proporcionando benefícios operacionais generalizados em muitas organizações. Desde o lançamento do primeiro Endosafe® Nexus™ robótico totalmente automatizado em 2014, as transformações na tecnologia e na inovação inspiraram a nossa equipa de Investigação e Desenvolvimento de Produtos a reimaginar a próxima iteração do nosso sistema automatizado de testes de endotoxinas. O Endosafe® Nexus™ 200 é um instrumento robótico totalmente fechado, compatível com a integridade dos dados, capaz de testar até 120 amostras por execução e realizar diluições complexas e em série através da tecnologia de cartucho Endosafe®. As vantagens da implementação da automação já não são apenas para organizações de produção de grande volume e de grande dimensão. A robótica ajuda a minimizar a variação, o tempo e os recursos da realização de investigações laboratoriais e fora das especificações. Uma maior agilidade e tempos de ensaio mais curtos podem reduzir os prazos de entrega dos laboratórios de controlo de qualidade em 60-70% e podem eventualmente levar ao lançamento de produtos em tempo real. Ao utilizar ensaios automatizados de endotoxinas concebidos para um laboratório de BPF, os analistas de laboratório ficam livres para realizar actividades de elevado valor, tais como a interpretação de dados, a análise de tendências e a abordagem proactiva dos riscos, aspectos que são altamente salientados no Anexo 1.