Nunca há uma altura conveniente para um resultado de teste de lisado de amebócitos de Limulus (LAL) inválido. Embora o reagente LAL derivado do caranguejo-ferradura seja o método mais sensível e fiável disponível para o teste de endotoxinas bacterianas, a progressão da tecnologia cromogénica cinética permitiu-nos fazer melhorias fundindo-a nos cartuchos de reagente LAL Endosafe®
Cartuchos de LAL Cromogénico Cinético Compendial licenciados pela FDA
Os testes tradicionais de endotoxina têm tido um histórico de pontos problemáticos, incluindo longos tempos de resposta, treinamento extensivo e várias etapas para a preparação do ensaio. Para piorar a situação, um resultado de teste LAL inválido pode potencialmente prejudicar os seus prazos de fabrico.
A tecnologia de cartucho Endosafe LAL é a resposta inovadora à necessidade de resultados quantitativos mais precisos, objectivos e rápidos no método cinético cromogénico. Uma nova tecnologia concebida para otimizar e aperfeiçoar a utilização do LAL, os nossos cartuchos Endosafe LAL utilizam menos 95% de matéria-prima e acessórios do caranguejo-ferradura do que os métodos de gel-clot e KTA. Os cartuchos descartáveis contêm quantidades precisas do nosso reagente LAL cromogénico licenciado pela FDA, substrato cromogénico e controlos necessários para medir a intensidade da cor diretamente relacionada com a concentração de endotoxina numa amostra e obter resultados rápidos e precisos.
Realizando automaticamente uma amostra duplicada e um controlo positivo do produto, satisfazem os capítulos harmonizados BET USP ou Ph.Eur. para testes LAL.cada cartucho é fabricado de acordo com procedimentos rígidos de controlo de qualidade para garantir a precisão do teste e a estabilidade do produto e está em conformidade com as directrizes regulamentares globais harmonizadas existentes.
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