O que significaria para o seu laboratório se pudesse identificar um desvio antes que ele resultasse numa investigação fora de especificação (OOS)? O software Charles River Cortex™ permite-lhe criar alertas automáticos por correio eletrónico quando são observadas quaisquer tendências ou desvios e simplificar os seus métodos de análise de endotoxinas. Isso lhe dará o poder de antecipar, identificar, corrigir e evitar que quaisquer problemas ocorram novamente, minimizando ou eliminando interrupções no seu trabalho.
Um dos primeiros elementos de qualquer auditoria regulamentar é analisar e escrutinar os relatórios de investigação de uma empresa e rever a forma como esta controla os seus processos de fabrico e laboratoriais. Tendo isto em conta, é extremamente importante para a segurança dos doentes, bem como para a conformidade da qualidade, que tanto as investigações como a forma como a empresa demonstra o controlo dos processos sejam feitas corretamente à primeira.
O Charles River Cortex é uma plataforma de software de endotoxinas abrangente para gestão de dados e instrumentos, análise de investigações e monitorização de processos. Este software permite-lhe tomar decisões informadas e confiantes, mantendo um estado de controlo centralizado.
O Impacto do Software Charles River Cortex nos Métodos de Análise de Endotoxinas
Manter a segurança a longo prazo de um ambiente de fabrico e, ao mesmo tempo, cumprir as exigências de conformidade é a principal prioridade de um gestor de controlo de qualidade microbiana. A necessidade de investigar resultados OOS continua a ser um dos problemas cGMP mais frequentemente observados durante as inspecções laboratoriais de controlo de qualidade, pelo que ter acesso a dados precisos, relevantes e fiáveis é essencial para apoiar decisões seguras sobre a qualidade do produto.
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