Este dispositivo destina-se a ser usado para a detecção qualitativa in vitro de 5 itens em fluido de lavagem alveolar humana, escarro, zaragatoa nasal, zaragatoa nasofaríngea ou zaragatoa orofaríngea relacionada com a infecção respiratória, incluindo antigénios de Influenza A (Gripe A), Influenza B (Gripe B), vírus sincicial respiratório (RSV), adenovírus humano (hAdV) e SARS-CoV-2. E é apenas para uso profissional, não para autoteste de indivíduos não treinados, nem para testes de pacientes próximos.
Resumo
Influenza e infecções do trato respiratório inferior são causas significativas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. Estima-se que o vírus influenza cause globalmente mais de um bilhão de infecções e 500,000 mortes a cada ano, com a maior carga em bebês e crianças pequenas, idosos e pessoas com condições médicas subjacentes, como doença pulmonar crônica. Os tipos de influenza A e B podem causar epidemias humanas; no entanto, no caso da maioria das pandemias humanas, o surgimento de novas cepas e uma maior carga geral de doenças são atribuídos ao tipo A.
O vírus sincicial respiratório é uma das principais causas de infecções do trato respiratório inferior e hospitalizações em lactentes e crianças, com a maioria das crianças apresentando infecção por RSV aos dois anos de idade.
Em crianças de cinco anos de idade ou menos, há mais de 3 milhões de hospitalizações e mais de 100,000 mortes estimadas globalmente por infecções por VSR do trato respiratório inferior. Mais recentemente, devido em parte às melhorias diagnósticas, o RSV também foi associado a uma doença substancial e a uma carga econômica de saúde em adultos mais velhos.