O produto é feito de material PEEK (grau LT1) que cumpre os requisitos da norma YY/T0660, e o ponto de desenvolvimento é feito de material de liga de titânio TC4 que cumpre os requisitos da norma GB/T13810. Contém uma embalagem não estéril e uma embalagem de esterilização por radiação. O período de esterilização é válido por cinco anos.
Instruções de utilização
A implantação do dispositivo deve ser efectuada por um médico que conheça perfeitamente o dispositivo, a sua utilização, o equipamento e as técnicas cirúrgicas necessárias, e deve ser realizada em estrita conformidade com o manual de instruções e o manual técnico de funcionamento.
Caraterísticas
Caraterísticas de transmissão de raios X, módulo de elasticidade próximo do osso humano, com boa biocompatibilidade.
Desenho anatómico, em cunha e em arco, adequado a diferentes formas de placa terminal.
Marcador metálico para facilitar o posicionamento do implante.
Saliências espinhosas nas superfícies superior e inferior, com boa estabilidade imediata.
Âmbito de aplicação
Utilizada em conjunto com produtos de fixação interna da coluna vertebral para cirurgia ortopédica no tratamento da hérnia ou degenerescência do disco vertebral, estreitamento do espaço intervertebral, falsas articulações lombares, espondilolistese degenerativa ou espondilolistese ístmica com redução insatisfatória, para fixação da fusão do segmento cervical, lombar e lombossacral
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