Instalação para a produção de geradores Sr-82/Rb-82 constituída por vários isoladores blindados interligados entre si.
Número de câmaras de trabalho:
8
Tipo de processo:
"Fabrico assético"
Tipo de blindagem:
Chumbo 125mm / Chumbo 75 mm / Chumbo 50mm
Sistemas de automatização disponíveis:
Formulação automática de 82Sr
Enchimento automático das colunas do gerador
Lavagem automática das colunas do gerador
Caraterísticas particularmente interessantes:
CQ em linha
Teste de esterilidade em linha
Produtividade:
100 geradores em 8h, 3 lotes por semana
A coluna é carregada numa área asséptica (Classe A - ISO 5) e o processo de produção e o design da fábrica cumprem os requisitos GMP e FDA. O processo de produção inclui o carregamento e a formulação automática na zona não estéril, através de células quentes equipadas com blindagem elevada e telemanipuladores, e uma zona asséptica onde se efectua o carregamento e a lavagem da coluna. Posteriormente, uma série de transportadores e estações de montagem automática assistem o operador durante todas as fases, permitindo a construção do gerador e a verificação final do controlo de qualidade e da esterilidade do produto acabado. Graças aos geradores de H2O2 vaporizados integrados, as câmaras assépticas podem ser esterilizadas automaticamente e o material carregado em condições estéreis.
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