Envasadora para radiofarmácia

asséptica

Linha de enchimento assético que abrange todo o processo de fabrico, desde a receção da matéria-prima até ao acondicionamento do radiofármaco em recipientes de chumbo blindados. Todo o ciclo de produção está rigorosamente em conformidade com a atual regulamentação GMP. A configuração da linha de enchimento assético inclui as seguintes células quentes: a célula quente de receção, para a receção do stock de 131I a hotte de fluxo laminar, para a introdução de materiais descartáveis esterilizados a célula quente de formulação, para a formulação do produto a granel a célula de fluxo de carregamento, não blindada, para desembalar os materiais de enchimento e testar a integridade do pré-filtro a célula quente de enchimento, onde se efectua o enchimento do frasco do produto a micro-célula quente de controlo de qualidade, para testes de esterilidade e inspeção a célula quente de inspeção e rotulagem, onde a atividade é medida e os frascos de produto rotulados são entregues no exterior em potes de chumbo, através de um sistema de manuseamento mecânico.