O isolador HPAPI de controlo de qualidade foi concebido para realizar uma elevada contenção de produtos e operações com partículas finas.
O isolador funciona a uma pressão negativa (-100 Pa para as câmaras de ar e -150Pa para as câmaras de trabalho) para proteger o operador: as câmaras do isolador funcionam sob cobertura de azoto.
Destaques
Porta de comunicação com dobradiças laterais
Flanges de luvas ovais de 12" em PP (polipropileno) completas com luvas para manuseamento de materiais
Luvas Speedy para teste de intergidade das luvas
Válvula de drenagem do fundo do tanque sanitário activada por pedal e protegida por tampa com orifícios
Plano de trabalho inclinado para a válvula de drenagem
Analisador de oxigénio
Luzes LED
Ligações de predisposição para WFI, PW, ar comprimido, vácuo, azoto, cabos de alimentação/dados e outras utilidades necessárias
Integração de balança analítica e de um ecrã exterior tátil
Integração de agitador magnético
Integração de agitador ultrassónico
Integração de Coulómetro com suporte/base de titulação interna e hardware externo
Integração de unidade de titulação T90 com 3 bases internas 3 unidades de dosagem externas e hardware externo
O sistema de isolador está equipado com um sistema de escoamento sanitário WIP para todo o sistema de isolador está incluído.
A conceção está em conformidade com as normas cGMP e é concebida e fabricada de acordo com as normas farmacêuticas para o fabrico primário e secundário. As superfícies interiores são construídas com cantos arredondados, proporcionando superfícies interiores lisas e superfícies que evitam fendas.
O Isolador HPAPI de Controlo de Qualidade é composto pelos seguintes módulos:
n.1 Câmaras de ar para descontaminação de materiais.
n.1 Câmara de processo de análise húmida com balança analítica e unidades de titulação.
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