Túnel de esterilização TSL

para a indústria farmacêuticade despirogenização

o túnel de despirogenização garante a esterilização e despirogenização contínuas de recipientes de vidro, tais como frascos, tipo R ou tipo H, através de ar filtrado a alta temperatura (máx. 350°C) em condições de fluxo laminar. O ar percorre verticalmente os recipientes, com aumento uniforme do calor, conseguindo um processo de esterilização mais curto. Caraterísticas técnicas Concebida e fabricada de acordo com as actuais normas GMP e regras da FDA Adequado para todos os recipientes de vidro Partes de contacto dos recipientes em aço inoxidável AISI 316L e estrutura robusta em AISI 304 Portas de entrada/saída automáticas e reguláveis Filtros HEPA com controlo DPT e ventiladores de velocidade ajustável com controlo da velocidade do ar Equilíbrio automático das pressões internas Isolamento térmico e recuperação de calor, modulação do aquecimento Ponto de regulação da temperatura até 350°C e redução bacteriana até ao registo 6 Consumo reduzido Dimensões reduzidas (altura máxima inferior a 2 metros) Facilidade de manutenção e acessibilidade Baixo ruído (inferior a 75 dBA) Controlo PLC/HMI e registo de processos em conformidade com a CFR21 Parte 11 Produção até 350 kg/h Opções disponíveis: baterias de arrefecimento ar/água, esterilização da sala de arrefecimento, descarga automática O túnel é composto por três zonas: Zona de alimentação Um fluxo laminar vertical protege a entrada do túnel da contaminação externa e evita a saída de ar quente. O ar é pré-filtrado, filtrado por HEPA e depois flui sobre os frascos em condição laminar, a uma velocidade ajustada em torno de 0,4 - 0,5 m/s, com medição da velocidade do ar. Zona de despirogenação A câmara é constituída por um invólucro de aço inoxidável, protegido externamente por materiais de isolamento aprovados (cerâmica).