Isolador para terapia gênica ValueCell SOLO

classe IIIassépticoestéril

A Comecer oferece uma configuração simplificada de isoladores para Terapia Celular e Genética, desde I&D até pequenas aplicações clínicas. O ValueCell SOLO foi pensado para actividades de desenvolvimento e produção que requerem condições assépticas para a manipulação estéril de produtos Cell&Gene. Foi concebido para permitir a manipulação de culturas celulares num contexto farmacêutico em conformidade com as diretrizes GMP, facilitando o caminho para uma futura autorização de comercialização. No interior do isolador encontram-se instrumentos típicos de laboratório para a análise e processamento de culturas celulares. O isolador funciona em pressão positiva em relação ao laboratório para manter a esterilidade do ambiente interno e assim preservar o produto. Destaques Incubadora integrada Centrífuga de grande capacidade Porta SART para saída de resíduos e produtos Fluxo de ar laminar Totalmente controlado por PLC Software compatível com GAMP 5 (21CFR Parte 11 disponível mediante pedido) Interface de operador amigável (HMI) Sistema de descontaminação integrado (peróxido de hidrogénio em fase de vapor) Illuminate™ MI: plataforma de inteligência de fabrico IIoT e gestão do chão de fábrica O isolador é composto por duas câmaras: Pré-câmara: uma grande caixa de passagem para a entrada de consumíveis e materiais de partida com total conformidade em termos de contaminação Câmara principal: utilizada para a manipulação de culturas celulares. O isolador está equipado com um gerador de VPHP para a descontaminação das zonas de trabalho. A maior parte das operações realiza-se na câmara principal, que está equipada com centrífugas e grandes plataformas deslizantes para criar uma superfície de trabalho plana. Várias áreas acessórias, que têm um papel significativo no processo, completam o sistema.