A Hot Cell BBST COMBO é uma hot cell de síntese e dispensação especialmente concebida para combinar num só sistema um invólucro blindado para módulos de síntese e um sistema de fracionamento em condições estéreis, de acordo com as normas cGMP.
Design modular e configuração flexível
Ecrã tátil para célula quente e sistema de distribuição
Concebido para alojar módulos automáticos ou sistemas de fracionamento em condições estéreis
Sistema de recolha de resíduos líquidos
Sistema de recolha de resíduos sólidos
Calibrador de dose (disponível nas versões 2 Ci ou 20 Ci) com consola de ecrã tátil
compatível com cGMP
Illuminate™ MI: plataforma de inteligência de fabrico IIoT e gestão do chão de fábrica.
A célula quente de síntese e dispensação está equipada com:
uma câmara principal blindada (área de distribuição), mantida na classe "A LAF" por um sistema combinado "hermético - fluxo laminar"
uma pré-câmara (classe B), com dois orifícios para luvas
uma câmara blindada (zona de síntese) (classe B), com um compartimento técnico superior
sistema de extração de frascos/seringas (classe B)
zona de resíduos sólidos e líquidos (classe B)
Graças a estas caraterísticas, juntamente com o equipamento de medição, a célula quente é adequada para a produção e preparação de doses de radiofármacos, em conformidade com a legislação CE-GMP.
Caraterísticas da célula quente de síntese e distribuição
Ligações herméticas para fluidos radioactivos
Linhas de alimentação de fluido em aço inoxidável AISI 316L com válvulas de fecho de esfera
Ligações de teste DOP (teste de fuga do filtro)
Regulação automática da pressão interna por válvulas moduladoras
Alargadores de alta sensibilidade (movimento por rolamentos de esferas)
Teste semi-automático do ponto de bolha controlado por ecrã tátil
Ligações VPHP com célula quente e pré-câmaras (válvulas manuais, automáticas opcionais)
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