Capela de fluxo laminar FHR SSC

de contençãopara a indústria farmacêuticaasséptica

Exaustor de fluxo laminar para a preparação de materiais não radioactivos em condições assépticas. Garante a proteção dos materiais e do produto, mantendo a esterilidade. Classificação da hotte (em conformidade com as regras GMP anexo 1 - classe A): Hotte de contenção para a preparação e manipulação de materiais que devem ser efectuados em assepsia, portanto em ambiente de classe A com fluxo laminar. A hotte tem uma abertura frontal que permite a entrada de ar, caracterizada por um fluxo laminar vertical sobre a bancada de trabalho. O ar de entrada é filtrado através de um filtro HEPA. Quando o exaustor é ligado, o ar do interior da sala é extraído através da grelha colocada na base da abertura frontal e passa por baixo da bancada de trabalho. Depois de passar pelo filtro HEPA, entra pela parte superior da câmara de trabalho com um fluxo vertical em paralelo, com velocidade constante de 0,36 a 0,54 m/s (valor guia GMP - Anexo 1) na área de trabalho. A qualidade do ar da hotte FHR SSC tem pré-requisitos para ser classificada na Classe A. A hotte pode ser utilizada para a introdução dos materiais nas linhas de produção farmacêutica e para a gestão dos reagentes dos módulos de síntese em radioquímica. A quantidade de partículas no ar corresponde aos requisitos para a classe ISO5 (EN 14644-1), classe A (GMP- Anexo 1) e para as zonas críticas: ≤3520 partículas/m3 com ø ≥0,5 µm.