O isolador para a distribuição de API e operações assépticas foi concebido para garantir condições adequadas de segurança e assepsia durante a preparação de um produto contendo um ingrediente ativo pertencente à categoria OEB 5 (OEL<0,001 mg/m3).
Dado o elevado nível de toxicidade e a extraordinária integração do processo de preparação entre o interior e o exterior do isolador, foi necessário um estudo cuidadoso de todos os sistemas de transferência, tanto para sólidos como para líquidos, bem como das interfaces com todos os equipamentos envolvidos no processo químico/físico, ou seja: tanques de preparação pressurizados, bombas peristálticas, banhos termostáticos, homogeneizadores, sistema de carregamento de pó, balanças, etc.
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