Aparelho para teste de fluxo de ar 9120

inaladopara a indústria farmacêuticade bancada

O manuseamento incorreto dos dispositivos e a má técnica são problemas amplamente reconhecidos associados à utilização de inaladores, resultando em doenças respiratórias inadequadamente controladas e numa dependência excessiva de remédios de emergência. A Copley oferece soluções para ajudar aqueles que desenvolvem dispositivos e produtos para medicamentos inalados a compreender o impacto da má técnica do paciente nos atributos críticos de qualidade (CQAs) dos inaladores, para ajudar a otimizar os desenhos dos inaladores para uma administração mais robusta dos medicamentos. A expiração para o bocal do inalador antes do passo de inalação é um erro comummente reportado na técnica do doente associada à utilização do inalador. No caso dos inaladores de pó seco (DPI), a expiração para o bocal pode fazer com que a dose se aglomere e adira às superfícies interiores do bocal, comprometendo a administração do medicamento ao doente. A investigação do impacto da expiração através de um dispositivo complementa a atual orientação da EMA/ISO sobre a compreensão da robustez do dispositivo e a avaliação do desempenho em condições que simulam a utilização pelo doente. Replicando os efeitos de um doente que exala para a boquilha do dispositivo antes do passo de inalação, o Simulador de Exalação do Doente (PES) permite aos programadores avaliar a forma como a utilização incorrecta do dispositivo afecta os CQAs do inalador, para permitir a otimização da conceção do dispositivo e garantir uma administração robusta do medicamento. Simples de utilizar Fácil de configurar, com necessidade mínima de manutenção Ideal para avaliar uma vasta gama de perfis de doentes Fluxo de ar para o inalador: As simulações de expiração são realizadas dirigindo ar quente e húmido para o bocal do inalador durante um determinado período de tempo. Fluxo de ar para os resíduos: No final da expiração cronometrada, o fluxo de ar é direcionado para "Resíduos" através de uma válvula controlada manualmente.