Meio de transporte inactivado Biosci™-510(K): K220059
A. Utilização prevista
O meio de transporte inactivado Biosci™ (Biosci™ ITM) destina-se à colheita, inactivação, estabilização e transporte de um espécime clínico do tracto respiratório superior não processado suspeito de conter ARN do vírus da gripe A do local de colheita para o laboratório de testes. A amostra recolhida no Biosci™ ITM é adequada para utilização com ensaios moleculares compatíveis.
B. Descrição do produto
A colheita e o transporte de espécimes são uma parte essencial da detecção molecular e da estabilização do ARN do vírus da gripe A (também designado por gripe A). O Meio de Transporte Inactivado Biosci™ é fornecido em dois formatos diferentes - em tubo ou em kit. O formato em kit é fornecido em conjuntos de colheita pré-embalados convenientes para o cliente, para procedimentos de rotina no diagnóstico de infecções causadas pelo vírus da gripe A. Cada conjunto é composto por uma embalagem que contém uma bolsa com casca que incorpora uma zaragatoa para a colheita de amostras e um tubo com tampa de rosca rotulado e pré-cheio com Biosci™ ITM para o transporte seguro de amostras biológicas, e um saco de amostras para evitar fugas de amostras biológicas. O formato em tubo contém apenas tubos com tampa de rosca rotulados e pré-cheios com Biosci™ ITM. Não existe qualquer diferença entre o meio de transporte contido nos dois formatos do produto.
C. Composições principais
1. Meio de transporte inactivado
O Meio de Transporte Inactivado é fornecido num tubo de tampa de rosca, com diferentes configurações de 1, 2 ou 3mL.
2. Zaragatoa
Esfregaço nasofaríngeo/orofaríngeo/meio-turbinado.
D. Armazenamento e estabilidade
Armazenamento na embalagem original à temperatura ambiente (18-25 ℃) e tem um prazo de validade de 18 meses.
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