Fluxo laminar de ar de piso LAF

vertical

Equipamento de protecção e contenção LAF - Fluxo de ar laminar É uma barreira dinâmica do fluxo de ar unidireccional filtrado HEPA para afastar partículas da área de enchimento/fechamento. A linha deve funcionar numa sala limpa de grau B ou superior. Devido à crescente preocupação pela protecção do produto e do operador e ao complexo quadro regulamentar da indústria farmacêutica, tornou-se essencial conceber o equipamento de processamento juntamente com o sistema de contenção. O fabrico asséptico de produtos farmacêuticos exige que a área de produção esteja livre de contaminação microbiológica e de partículas. As condições ambientais para o processamento estéril são concebidas para manter a esterilidade do produto e são classificadas ISO 5 ou Grau A, considerando os seguintes parâmetros: Nível de partículas (> 0,5 μm) menos de 3.520 partículas/m3. Laminaridade do fluxo de ar vertical. Controlo de humidade. Controlo de temperatura. Recirculação do ar. Procedimentos de limpeza e descontaminação.