Máquinas de enchimento e fecho de alta velocidade para frascos liofilizados
Controlo de dosagem de 100% das ampolas / Enchimento a partir de 0,1 ÷ 250 ml. / Produção até 36.000 uph.
Unidade de lavagem e túnel de esterilização para frascos fornecidos a granel.
100% de pesagem de controlo.
Lavagem de gás antes, durante ou após o processo de enchimento.
Sistema de doseamento para condições CIP / SIP.
Inserção de rolhas com assistência de vácuo para reduzir a presença de oxigénio no espaço de cabeça.
Rejeição automática de frascos defeituosos.
Software SCADA para processar a aquisição de dados em conformidade com a FDA 21CFR Parte 11.
Monitorização e contagem de partículas.
Fluxo laminar / RABS / Isolador.
Pacote de validação IQ / OQ.
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