Isolador asséptico

de pisoa vapor

Todas as tecnologias e sistemas de contenção da Dec cumprem com as normas de fabricação de qualidade farmacêutica e estão disponíveis para operações assépticas. Estes podem ser facilmente integrados nas linhas de produção existentes. Dec projetou várias soluções de isoladores estéreis com controle específico sobre fontes potenciais de contaminação. A intervenção do operador, que é a maior causa de contaminação, é eliminada. Para garantir o Nível de Garantia de Esterilidade, o isolador é biologicamente descontaminado com VHP (Peróxido de Hidrogênio Vaporizado) e o equipamento de processo é esterilizado com vapor. Dependendo dos requisitos do processo, Dec pode fornecer sistemas de isolamento de fluxo de ar turbulento e laminar. O fluxo de ar turbulento entra onde a pressão diferencial positiva e limpa, ou seja, a condição asséptica e/ou ambiente seguro são mantidos através do uso de um sistema de ventilação forçada, aplicado principalmente no manuseio de pó com risco de criação de poeira. Sistemas de fluxo de ar unidirecional garantem que as partículas sejam rapidamente varridas para longe das áreas críticas. Portanto, é apropriado utilizar fluxo unidirecional em processos onde equipamentos mecânicos ou manuseio de material dentro do isolador produzem partículas que podem contaminar o processo, por exemplo, o enchimento de líquidos. Além disso, a Dec desenvolveu uma solução única usando o PTS Powder Transfer System® para interagir de forma totalmente selada vários equipamentos de processo e sistemas de isoladores, eliminando qualquer risco de perda de esterilidade.