Características
- As máscaras de 3 camadas de uso único Tipo II destinam-se a reter partículas e aerossóis de fluxos respiratórios (saliva, secreções, etc.) emitidos pela pessoa que usa a máscara, permitindo-lhe respirar sem dificuldade
- Eles têm uma longa faixa nasal que ajuda a mantê-los no nariz e limita o embaciamento
- As elásticas, anéis auriculares, são redondas e livres de látex.
Indicação
- As máscaras médicas tipo II são recomendadas para proteger tanto os profissionais de saúde como os pacientes contra a transferência de microorganismos
- Também permitem, com a sua face externa impermeável, proteger contra possíveis projecções durante os procedimentos cirúrgicos na sala de operações.
Rotulagem
- Em cada unidade de embalagem estão escritas a referência, o número do lote e a data de validade,
- Símbolos utilizados em conformidade com a norma EN ISO 15223-1: Símbolos utilizados para a rotulagem de dispositivos médicos.
Conformidade
DISPOSITIVO MÉDICO
Classe I : Directiva 93/42 CEE & Directiva 2007/47 CEE
EN 14683 + AC (2019) Máscaras médicas de uso único -Requisitos e métodos de teste
EN 10993-1 Biocompatibilidade requisitos gerais
EN 10993-5 Biocompatibilidade in vitro de citotoxicidade
EN10993- 10 Sensibilização da biocompatibilidade e irritação cutânea
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