O ANA-8-Screen ELISA é um sistema de teste para a medição qualitativa de anticorpos antinucleares (ANAs) SS-A (52 e 60 kDa), SS-B, RNP-70, Sm, RNP/Sm, Scl-70, Centromere B e Jo-1 em soro ou plasma humano. Este produto destina-se apenas para uso profissional de diagnóstico in vitro. O teste é utilizado para o rastreio de doentes com suspeita de doenças auto-imunes do tecido conjuntivo, por exemplo lúpus eritematoso sistémico, doença mista do tecido conjuntivo, síndrome de Sjoegren, esclerodermia, e polimiosite/dermatomiosite. A avaliação do resultado de um teste deve ter sempre em conta todos os resultados clínicos e de diagnóstico laboratorial. Uma mistura de antigénios purificados SS-A 60, SS-A 52, SS-B, RNP-70, Sm, RNP/Sm, Scl-70, Centromere B e Jo-1 é revestida com micropoços.
A determinação é baseada numa reacção imunitária indirecta ligada a uma enzima com as seguintes etapas: Os anticorpos específicos na amostra do doente ligam-se ao antigénio revestido na superfície dos poços de reacção. Após a incubação, uma etapa de lavagem remove componentes de soro ou plasma não ligados e não ligados de forma específica. Posteriormente, o conjugado enzimático adicionado liga-se aos complexos anti-corpo-antigénios imobilizados. Após a incubação, uma segunda etapa de lavagem remove o conjugado enzimático não ligado. Após a adição da solução de substrato, o conjugado enzimático ligado hidrolisa o substrato formando um produto de cor azul. A adição de um ácido pára a reacção gerando um produto final amarelo. A intensidade da cor amarela correlaciona-se com a concentração do complexo anticorpo-antigénio e pode ser medida fotometricamente a 450 nm.
Condições de armazenamento 2° C - 8° C
FDA IVD
CE Y
# de Testes 96 poços
Gama Qualitativa
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