O kit de teste destina-se a ser utilizado em diagnóstico in vitro (IVD) para determinar quantitativamente a hemoglobina glicada (HbA1c) a partir de sangue humano. É útil na avaliação inicial e na monitorização a longo prazo do controlo glicémico.
Certificação NGSP e IFCC.
Cromatografia de afinidade de boronato
Precisão e exatidão de qualidade laboratorial
ESPECIFICAÇÕES
Princípio do ensaio
Cromatografia de afinidade de boronato
Intervalo de teste
- HbA1c : 3 ~ 15 % (NGSP), 9 ~ 140 mmol/mol (IFCC)
- eAG : 39 ~ 384 mg/dL, 2,2 ~ 21,3 mmol/L
CV - < 3 %
Analisador de referência
Tosoh G11 (HPLC)
Condições de armazenamento
- R1, W1 : 2 ~ 10 ℃
- Cartucho: 15 ~ 35 ℃
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