Bioprótese valvar pulmonar SAPIEN 3

em titâniode tecido bovinoinfantil

Disponível para o tratamento de pacientes pediátricos e adultos com disfunção do conduto da VSVD ou válvula bioprotética cirúrgica em posição pulmonar. Intervenção cirúrgica tardia Uma alternativa menos invasiva à cirurgia para pacientes com antecedentes de intervenção valvular pulmonar. 100% Livre de reintervenção cirúrgica a 1 ano* Liberdade de reintervenção com substituição da válvula pulmonar por cateter (TPVR) ou valve-in-valve a 1 ano* Excelente desempenho clínico Os principais riscos associados ao procedimento da válvula pulmonar transcateter incluem a morte, lesões cardíacas que podem exigir cirurgia, hemorragias, complicações nos vasos sanguíneos e batimentos cardíacos irregulares. 0% Morte por todas as causas em 1 ano† (n=51)^ Endocardite em 1 ano (n=51)^ Fratura da estrutura da válvula a 1 ano (n=51)^ 98.1% Taxa de sucesso do dispositivo (n=53/54)†^ 93% Nenhuma/traço de regurgitação paravalvular a 1 ano (n=47)^ ^(n=56) Resultados do estudo COMPASSION S3 utilizando a válvula SAPIEN 3 de 20, 23, 26 e 29 mm em conduto disfuncional da VSVD ou válvula cardíaca cirúrgica, população de implante valvular † O sucesso do dispositivo é uma combinação de THV única implantada no local desejado Gradiente pico a pico VD-PA < 35 mmHg após o implante RP inferior a moderada no ETT de alta (ou no ETT avaliável mais precoce) Livre de explante 24 horas após o implante Saia A saia exterior de tereftalato de polietileno (PET) foi concebida para minimizar a fuga paravalvular Tecido da válvula Utiliza o mesmo tecido e processos de pericárdio bovino** que as válvulas cirúrgicas da Edwards Design da estrutura Geometria da estrutura melhorada para uma entrega de baixo perfil Sistema de válvula pulmonar transcateter (TPV) Edwards SAPIEN 3 com pré-tensão adaptativa Alterra