Disponível para o tratamento de pacientes pediátricos e adultos com disfunção do conduto da VSVD ou válvula bioprotética cirúrgica em posição pulmonar.
Intervenção cirúrgica tardia
Uma alternativa menos invasiva à cirurgia para pacientes com antecedentes de intervenção valvular pulmonar.
100%
Livre de reintervenção cirúrgica a 1 ano*
Liberdade de reintervenção com substituição da válvula pulmonar por cateter (TPVR) ou valve-in-valve a 1 ano*
Excelente desempenho clínico
Os principais riscos associados ao procedimento da válvula pulmonar transcateter incluem a morte, lesões cardíacas que podem exigir cirurgia, hemorragias, complicações nos vasos sanguíneos e batimentos cardíacos irregulares.
0%
Morte por todas as causas em 1 ano† (n=51)^
Endocardite em 1 ano (n=51)^
Fratura da estrutura da válvula a 1 ano (n=51)^
98.1%
Taxa de sucesso do dispositivo (n=53/54)†^
93%
Nenhuma/traço de regurgitação paravalvular a 1 ano (n=47)^
^(n=56) Resultados do estudo COMPASSION S3 utilizando a válvula SAPIEN 3 de 20, 23, 26 e 29 mm em conduto disfuncional da VSVD ou válvula cardíaca cirúrgica, população de implante valvular
† O sucesso do dispositivo é uma combinação de
THV única implantada no local desejado
Gradiente pico a pico VD-PA < 35 mmHg após o implante
RP inferior a moderada no ETT de alta (ou no ETT avaliável mais precoce)
Livre de explante 24 horas após o implante
Saia
A saia exterior de tereftalato de polietileno (PET) foi concebida para minimizar a fuga paravalvular
Tecido da válvula
Utiliza o mesmo tecido e processos de pericárdio bovino** que as válvulas cirúrgicas da Edwards
Design da estrutura
Geometria da estrutura melhorada para uma entrega de baixo perfil
Sistema de válvula pulmonar transcateter (TPV) Edwards SAPIEN 3 com pré-tensão adaptativa Alterra
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