Isolador classe III

assépticode amostragemde piso

O isolador de processamento asséptico é utilizado para rotinas de processamento asséptico e de composição estéril onde é necessário um ambiente asséptico/estéril interno com ar de grau A de BPF da UE sobre o espaço de trabalho. O sistema é ideal para fabricantes de produtos medicinais líquidos e empresas independentes de testes de esterilidade. O isolador de processamento asséptico é monitorizado, controlado e alarmado para fornecer e manter condições ambientais internas rigorosas dentro do espaço de trabalho do isolador. Isto assegura a integridade do sistema para alcançar os níveis de limpeza necessários. Concebido e fabricado segundo as directrizes cGMP e GAMP 5, o isolador também segue outras directivas sobre equipamento industrial. Características principais Sistema de controlo PLC Siemens S7 com ecrã táctil HMI Vedações automáticas de silicone insuflável na câmara principal e nas portas das escotilhas Sistema integrado de descontaminação com peróxido de hidrogénio vaporizado (VHP) capaz de proporcionar uma redução de 6-log de esporos microbiológicos Tempos de ciclo de descontaminação rápida Amostragem de ar viável e não viável integrada controlada através do ecrã táctil da IHM CFR 21 Parte 11 em conformidade Desenho flexível e disposição das câmaras