Kit de teste de COVID-19 ErbaLisa

de imunoglobulinas Mde SARS-COV-2de soro

Kit de imunoensaio enzimático (ELISA) com marcação CE para a deteção de anticorpos IgM contra o SARS-CoV-2 no soro humano. Características principais: Número de testes: 96 Princípio: ELISA indireto utilizando antigénios recombinantes da subunidade Spike (S) e do nucleocapsídeo (N) Marcador: IgM anti-humana marcada com HRP Formato do ensaio: Semi-quantitativo Tamanho da amostra: 100 μL (Diluição 1:21) Comprimento de onda de leitura: 450nm Armazenamento: 2-8ºC Construído para conveniência: Reagentes prontos a utilizar Tiras amovíveis Poços de separação Todos os passos de incubação à temperatura ambiente Reagentes intercambiáveis Calibrador e controlos incluídos Pronto para automação a diluição da amostra 1:21 pode ser efectuada de forma validada na placa de micropoços Características de desempenho: foram testadas 30 amostras de soro colhidas de doentes com COVID-19 previamente confirmados por RT-PCR. foram testados 50 doentes saudáveis normais com amostras recolhidas antes do surto de COVID-19 (antes de dezembro de 2019). Os resultados são os seguintes: Validação efectuada nos EUA. Os resultados negativos não excluem a infeção por SARS-CoV-2, em especial nas pessoas que estiveram em contacto com o vírus. Os resultados dos testes de anticorpos não devem ser utilizados como única base para diagnosticar ou excluir a infeção por SARS-CoV-2 ou para informar sobre o estado da infeção.