Aparelho para teste de dissolução para a indústria farmacêutica HPLC On-/Offline System

O Sistema ERWEKA de Dissolução HPLC On-/Offline é a solução semi-automática para testes de dissolução 100% compatíveis com USP/EP/JP com análise on-line HPLC. Até 5 de 8 passos de dissolução podem ser automatizados combinando um dos nossos testes de dissolução altamente qualificados da série DT 950 com dispositivos para amostragem CTC e cromatografia HPLC em linha. O sistema inteiro é controlado pelo nosso software Disso.NET. Para filtrações até 0,22 µm, o nosso trocador automático de filtros AFC 825 pode ser utilizado em combinação com a nossa bomba de PVP sem manutenção. Além disso, para um controlo preciso e simples de todo o sistema, Disso.NET oferece um registo preciso de todo o processo de teste, desde o registo automático do tempo de amostragem até ao registo da temperatura e da velocidade de rotação em cada recipiente (= Documentação de todas as operações do sistema, pista de auditoria). O aparelho de teste de dissolução da série DT 950 é 100% conforme aos métodos USP 1, 2, 5 e 6 e pode ser operado tanto em modo de cabeça alta como em modo de cabeça baixa. Após testes de dissolução* com o DT 950 e dupla filtração com a bomba PVP 820 e o AFC 825, o meio é transferido para o amostrador de HPLC. Aí, o meio é primeiro preenchido num bloco de transferência (bloco PEEK), e depois distribuído em frascos apropriados. Se necessário, as amostras podem ser diluídas para análise imediata ou arrefecidas e armazenadas temporariamente contra a radiação UV para análise posterior. A análise HPLC começa assim que uma amostra é preenchida na válvula HPLC do amostrador e um sinal de disparo é enviado pelo Disso.NET para o dispositivo HPLC. A análise, bem como a avaliação, são feitas pelo software de análise do fabricante HPLC correspondente num PC separado.