Esterilizador de laboratório FOA

para a indústria farmacêuticaa vapor saturadode piso

Fácil validação e integração. Soluções totalmente personalizáveis. Esterilizador de ar a vapor (autoclave) para a esterilização em contrapressão de soluções aquosas em recipientes selados, tais como LVPs parenterais, frascos, seringas PFS, etc. ABORDAGEM ÚNICA À ESTERILIZAÇÃO DE LÍQUIDOS A esterilização de soluções aquosas em recipientes selados (tais como LVPs - Large Volume Parenterals, frascos, PFS - Seringas pré-cheias, blisters, etc.) partilham um problema comum: a pressão. ) partilham um problema comum: a pressão no interior do recipiente primário é superior à pressão do vapor saturado no exterior à mesma temperatura. Isto pode afetar o produto e/ou o próprio recipiente. A nossa abordagem única à esterilização por contrapressão: Flexibilidade: controlo dos parâmetros críticos do processo concebido para assegurar a máxima flexibilidade do ciclo de esterilização e para evitar qualquer deformação/dano indesejado dos recipientes, ao mesmo tempo que proporciona o tratamento térmico desejado. Controlo total: controlo da temperatura e da pressão total (ar + vapor). Um deflector de fluxo e um ou mais accionamentos magnéticos garantem uma distribuição uniforme da mistura. Otimização do processo: a carga sai seca e pronta para as etapas seguintes do processo. Fácil validação e integração: O controlador de processo Thema4 é pré-validado de acordo com GAMP5 e em conformidade com 21 CRF Parte 11, resultando assim num tempo de qualificação mais curto e minimizando os riscos do projeto. Arquitetura de sistema aberta que pode ser integrada com o sistema SCADA e outras máquinas Fedegari. Elevada produtividade: O laboratório de I&D da Fedegari está disponível para desenvolver a melhor solução de tratamento para as suas necessidades específicas. Efectuamos testes com diferentes cargas e requisitos.