Estação de limpeza para a indústria farmacêutica FMF

em aço inoxidável

O Grupo Fedegari concebeu um conjunto de produtos especialmente concebidos para aplicações em salas limpas e fabrico assético: FMF - MÓDULOS DE FILTROS VENTILADORES DE FLUXO UNIDIRECCIONAL O FMF é uma unidade modular que cria um fluxo de ar vertical unidirecional na Classe ISO 5 de acordo com a norma ISO 14644-1 ("Grau A" EU GMP), protegendo a área crítica. O fluxo de ar mantém a sala limpa sob uma pressão mais elevada do que o ambiente circundante, evitando assim qualquer risco de contaminação. Os módulos FMF podem ser combinados entre si para criar uma solução personalizada que assegure a proteção mais rentável das áreas críticas nas instalações de produção farmacêutica. DESIGN E CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Invólucro em aço inoxidável AISI 304. Adequado para diferentes soluções de montagem (suspenso, montado em grelhas de teto falso ou em pés de apoio). Pré-filtros de fibra sintética descartáveis de eficiência G3/G4 (de acordo com a norma EN 779) e filtros de eficiência H14. FCP - CAPPA DOWN CROSS A FCP - Cabina de Fluxo Descendente é uma unidade de fluxo de ar vertical unidirecional, com classificação de limpeza do ar ISO 5 de acordo com a norma ISO 14644-1 (fornecimento de ar de Grau A e Classe C de acordo com as BPF da UE), concebida para conter qualquer tipo de pós farmacêuticos ou produtos químicos durante a operação de amostragem e distribuição. O FCP foi concebido de acordo com o Guia de Boas Práticas do ISPE: "Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment" (Avaliação do desempenho de contenção de partículas do equipamento farmacêutico). A conceção da cabina aborda a operação de amostragem e distribuição e assegura a proteção total do operador, do ambiente e do produto.