Estação de descontaminação para a indústria farmacêutica FCDV

para salas limpasde peróxido de hidrogênio

Com a unidade de bio-descontaminação FCDV pode trazer para dentro das salas limpas todos os produtos e instrumentos que não podem ser esterilizados termicamente. A bio-descontaminação da superfície da carga é efectuada com peróxido de hidrogénio vaporizado - H2O2. Entre os agentes esporicidas mais fiáveis, o peróxido de hidrogénio vaporizado (H2O2) é atualmente um dos mais populares: as suas propriedades antibacterianas, antimicóticas e antivirais são bem conhecidas e estão cientificamente documentadas. Esta solução está a tornar-se cada vez mais relevante à medida que os reguladores mudam o seu foco dos processos tradicionais de esterilização por calor húmido e seco para abordar todos os outros riscos de carga biológica. Além disso, a Fedegari aplicou o conceito de Qualidade por Conceção ao desenvolvimento deste equipamento de processo inovador, de modo a cumprir a abordagem atual exigida pela EMA e pela FDA. DESIGN E CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Câmara em aço inoxidável AISI 316L, polida de acordo com normas sanitárias rigorosas (Ra <0,4 μm). As portas são feitas de aço inoxidável AISI 316L com um painel de vidro central garantia de estanquidade a 100%: graças a duas juntas insufláveis separadas que assentam em duas ranhuras mecanicamente maquinadas à volta da porta com um sistema adicional de controlo de fugas. Controlo direto do peróxido de hidrogénio na câmara. Processo optimizado: a bio-descontaminação da superfície é conseguida em 30 minutos.