O APO-Easy® é um teste de genotipagem CE-IVDR baseado em qPCR, destinado à deteção de dois polimorfismos de nucleótido único (SNP) rs429358 e rs7412 em ADN genómico humano de sangue total, saliva e zaragatoa bucal através da utilização de sondas marcadas com fluorescência (FAM e VIC), permitindo a discriminação alélica e a determinação de seis genótipos da Apolipoproteína E (APOE): e2/e2, e2/e3, e3/e3, e2/e4, e3/e4 e e4/e4.
- Taxa de exatidão de 100%, apresentando um desempenho analítico excecional com reprodutibilidade e repetibilidade perfeitas.
- 2 HORAS para completar todo o processo
- 20% DE REDUÇÃO DO VOLUME DE MASTER MIX, mantendo a fiabilidade, o que demonstra a sua robustez
- LIMITE DE DETECÇÃO de 12ng, garantindo a sensibilidade na deteção do material genético alvo.
Processo:
1. Extrato: Extração de ADN genómico (gDNA) de sangue humano total, saliva e zaragatoa bucal recolhidos em tubos PAXgene Blood DNA e quantificação.
2. Execução: Amplificação qPCR e deteção fluorogénica de mutações APOE utilizando o sistema QS™ 5 Dx RT-PCR e o sistema CFX Opus 96 Dx RT-PCR
3. Analisar: Análise e interpretação dos resultados das amostras.
Parâmetros chave do ensaio:
- TEMPO DE FUNCIONAMENTO: O procedimento compreende duas fases - 30 minutos para a preparação da placa e 1 hora e 29 minutos para o ciclo de qPCR.
- VALIDAÇÃO DO ENSAIO: Validado no sistema de PCR em tempo real QuantStudio 5 Dx
- ARMAZENAMENTO DO KIT: O kit pode ser armazenado a -20°C durante 6 meses; os estudos de estabilidade em curso determinarão a sua estabilidade a longo prazo.
- ARMAZENAMENTO DE AMOSTRAS: As amostras PAXgene® Blood DNA Tube são estáveis durante 14 dias em RT, 28 dias entre 2-8°C e 12 meses a -20°C (até 3 FTCs).
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