A produção de API estéril é possível sempre que se possa assegurar um ambiente estéril durante todas as etapas de produção. Para obter os resultados desejados, é necessária uma compreensão e integração total de todas as etapas de fabrico.
A tecnologia de isolamento mantém o ambiente estéril em torno do processo com requisitos mínimos de espaço.
A FPS concebe isoladores para os seguintes processos de fabrico de API:
Filtração e secagem
Descarga do filtro secador
Triagem mecânica
Moagem
Micronização
Soluções híbridas
Cada vez mais se exige que os HPAPI sejam fabricados em condições estéreis.
Os requisitos de fabrico estéril e de segurança e proteção do operador podem ser satisfeitos por isoladores concebidos à medida.
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