GloveXpert é o novo testador de fugas de luvas sem fios patenteado da FPS Pharma, concebido para eliminar o risco de falsos positivos e falsos negativos.
Concebido para satisfazer os requisitos rigorosos dos ambientes farmacêuticos, incluindo o processamento assético e tóxico, assegura a total conformidade com os regulamentos e diretrizes da indústria, proporcionando simultaneamente uma facilidade de utilização e precisão excepcionais.
Este inovador aparelho de teste de integridade de luvas para isoladores e RABS NÃO requer calibração do operador, graças a sensores de pressão avançados, e inclui um leitor RFID integrado para uma funcionalidade melhorada.
O GloveXpert efectua testes de fugas fiáveis e repetíveis utilizando o método de decaimento da pressão positiva, avaliando com precisão a integridade das luvas e das portas de luvas.
Integrando-se perfeitamente com sistemas RFID, fornece uma rastreabilidade de teste abrangente.
O GloveXpert simplifica a gestão de dados e, graças ao WI-FI integrado, permite uma comunicação fácil com a infraestrutura existente, como os sistemas SCADA ou outros.
O GloveXpert assegura a total conformidade com:
- FDA 21 CFR parte 11
- Anexo 11 da UE
- GAMP 5
- Diretrizes e Anexo 1 das BPF
- ISO 14644-7 Anexo E.5
Principais benefícios:
- NÃO necessita de calibração
- SEM risco de falsos positivos ou negativos
- Tempo de teste: 4-9 minutos
- 120 ciclos de teste com uma única carga.
- Recarga completa em apenas 4 horas
- Detecta furos tão pequenos como 100 microns
Design único:
- Interface intuitiva
- Sem ecrã para eliminar problemas relacionados com o ecrã
- Ergonómico e fácil de utilizar
- Leve: menos de 4 kg
- Integração eficiente de componentes
- Materiais duráveis e resistentes ao desgaste
- Revestimento à prova de choque para máxima robustez
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