Um ensaio isotérmico RT fluorescente em tempo real baseado na tecnologia de amplificação isotérmica patenteada da Atila, destinado à deteção qualitativa de ácido nucleico do SARS-CoV-2 em esfregaços nasofaríngeos, esfregaços orofaríngeos e amostras de saliva de indivíduos com sinais e sintomas de infeção suspeitos de COVID-19.
Rápido. Simples. Exato.
Marcação CE
Detalhes
Os resultados são para a identificação do ARN do SARS-CoV-2. O ARN do SARS-CoV-2 é geralmente detetável em amostras das vias respiratórias superiores durante a fase aguda da infeção. Os resultados positivos são indicativos da presença de ARN do SARS-CoV-2; é necessária uma correlação clínica com a história do doente e outras informações de diagnóstico para determinar o estado da infeção do doente. Os resultados positivos não excluem a infeção bacteriana ou a co-infeção com outros vírus. Os resultados negativos não excluem a infeção por SRA-CoV-2 e não devem ser usados como a única base para as decisões de gestão do doente. Os resultados negativos devem ser combinados com observações clínicas, história do doente e informação epidemiológica.
O ensaio iAMP COVID-19 SANO destina-se a ser utilizado por pessoal de laboratório clínico com formação específica nas técnicas de amplificação de ácidos nucleicos em tempo real e em procedimentos de diagnóstico in vitro.
* O Dispositivo de Colheita de Amostras iAMP COVID-19 e o Dispositivo de Colheita de Amostras iAMP COVID-19 NP destinam-se apenas a utilização em investigação; não devem ser utilizados em procedimentos de diagnóstico. Ainda não estão disponíveis como produtos com marcação CE.
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