Kit de teste de COVID-19 Lumipulse® G

de antígenode SARS-COV-2de coronavírus

Para utilização em diagnóstico in vitro (IVD) com o sistema Lumipulse G para deteção e medição quantitativa do antigénio da proteína do nucleocapsídeo do SARS-CoV-2 em zaragatoas nasofaríngeas ou saliva humanas. Como ferramenta de diagnóstico para a confirmação de uma infeção por SARS-CoV-2. O ensaio utiliza a tecnologia comprovada CLEIA (imunoensaio enzimático quimioluminescente) com resultados disponíveis num máximo de 35 minutos. Tenha em atenção que o ensaio Lumipulse G tem de ser realizado no nosso LUMIPULSE G600II ou LUMIPULSE G1200 num laboratório clínico. Marcação CE Detalhes A nova doença infeciosa por coronavírus de 2019 (COVID-19) é causada pelo novo coronavírus da síndrome respiratória aguda grave 2 (SARS-CoV-2).1,2 Em dezembro de 2019, a Comissão de Saúde da cidade de Wuhan, província de Hubei, China, notificou múltiplos doentes com pneumonia de causa desconhecida. Em 7 de janeiro de 2020, a Organização Mundial de Saúde (OMS) anunciou que a Comissão Nacional de Saúde da China identificou um novo tipo de coronavírus, o SARS-CoV-2.3 A OMS declarou uma pandemia de COVID-19 em 11 de março de 2020 devido à propagação mundial da infeção pelo novo coronavírus. Para detetar o vírus, a amostra do trato respiratório inferior, o fluido de zaragatoa nasofaríngeo e a saliva do doente demonstraram ser amostras fiáveis para a deteção do vírus SARS-CoV-2.5,6 Em geral, o diagnóstico da infeção por SARS-CoV-2 é feito através da deteção molecular dos genes SARS-CoV-2. Princípio do ensaio: O Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag é um sistema de ensaio, que inclui um conjunto de reagentes de imunoensaio, para a medição quantitativa do antigénio SARS-CoV-2 em amostras com base na tecnologia CLEIA7 através de um método específico de imunoensaio em duas fases no Sistema LUMIPULSE G.