O software de automação Chronicle™ fornece uma plataforma digital unificada para monitorizar as operações de fabrico das instalações e a logística da cadeia de fornecimento
Visão geral
O software de automação Chronicle™ conecta o Cytiva e instrumentos de terceiros. Desde o desenvolvimento do processo até a fabricação comercial de GMP, os planos pré-GMP e GMP foram projetados para apoiá-lo.
Digitalize registros para reforçar a conformidade com GMP e melhorar a segurança da amostra com o software de automação Chronicle™. eSOPs gerenciam desvios, promovem a adesão e fornecem treinamento. O software de automação Chronicle™ foi auditado de forma independente em relação ao GAMP5, 21 CFR Parte 11 e Anexo 11 da UE. Além disso, o software de automação Chronicle™ pode suportar dois ambientes diferentes - o ambiente de terapia celular e o ambiente biológico - para melhor atender às suas necessidades específicas.
Implemente registos de lote electrónicos que cumpram os requisitos regulamentares, revendo os desvios de forma eficiente com fluxos de trabalho automatizados para suportar a libertação por exceção.
Optimize o tempo dos operadores e ajude a reduzir os erros com procedimentos operativos padrão electrónicos (eSOPs).
Programe procedimentos reservando instrumentos e verificando a disponibilidade num calendário incorporado.
Rastreie todos os seus produtos e consumíveis com controlo de stock, impressão de etiquetas de código de barras e digitalização. Obtenha automaticamente um Certificado de Análise (COA) para muitos reagentes e plásticos de terapia celular Cytiva.
Conecte instrumentos de terceiros para carregar e visualizar dados de instrumentos.
O software de automação Chronicle™ fornece uma plataforma digital unificada para monitorar as operações de fabricação de suas instalações e a logística da cadeia de suprimentos. Além disso, os registros eletrônicos de lote rastrearão cada etapa de fabricação.
---