Operações de leito de fluido, tais como secagem, granulação ou revestimento de partículas, são frequentemente etapas importantes do processo de produção de formas de dosagem sólidas. E, embora a tecnologia esteja a ser utilizada por empresas farmacêuticas, a nível mundial, há mais de 50 anos, ainda tem muitas insuficiências. Cada unidade de operação necessita de maquinaria ou recipientes de processo dedicados para alcançar um desempenho óptimo. Outra área de preocupação é a ampliação, uma tarefa que é muitas vezes complicada por diferentes alturas de leito e inconsistências entre processadores de leito fluidizado. Do ponto de vista do desempenho, os grânulos produzidos por granulação de leito fluidizado apresentam frequentemente um excelente comportamento de compressão, mas podem ser fracos e fluir mal (em comparação com a granulação de cisalhamento elevado). Algumas formulações não podem ser granuladas num leito fluidizado, e as aplicações de revestimento baseadas em colunas Wurster convencionais estão sujeitas a uma série de desvantagens, tais como problemas de escalonamento, perda de material de revestimento e perda de aglomeração.
Tecnologia FlexStream
Produto farmacêutico FlexStream Fluid Bed
Utilizando a comprovada tecnologia GEA de leito fluidizado para obter granulação de leito fluidizado, secagem e revestimento em pellets (ou revestimento em pastilhas) num único módulo, o FlexStream é um novo processador multiusos que resolve as actuais insuficiências do processamento tradicional de leito fluidizado, incluindo escalonamento linear, carga e descarga totalmente contida, e homogeneidade superior do produto tanto para LOD como para PSD. Oferecendo apenas um contentor de produto para todas as operações unitárias, o FlexStream reduz o seu envelope de construção (tanto em altura como em superfície) e proporciona uma medição do crescimento de partículas em linha compatível com o PAT.
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