O kit Genedrive® 96 SARS-CoV-2 é um novo ensaio de Reacção em Cadeia da Polimerase (PCR) concebido para detectar a infecção activa por SARS-CoV-2 em doentes com COVID-19. O formato de pérolas sólidas de PCR "prontas a usar" da genedrive elimina a necessidade de uma preparação de reagentes demorada e propensa a erros, um requisito em todos os outros testes de plataforma aberta. O formato simplifica o fluxo de trabalho do laboratório, permitindo que uma amostra do paciente seja misturada com um único grânulo e depois testada numa variedade de plataformas RT-PCR de terceiros.
formato de 96 poços para testes de alto rendimento
Marcação CE-IVD
Processo simples de 1 passo - Sem erros de preparação de reagentes
PCR de ponto final - O tempo de ensaio é de cerca de 100 minutos
Reagentes liofilizados - Armazenamento à temperatura ambiente (2-30°C)
Controlo de ARN humano - Indicador da qualidade da amostra para proporcionar maior confiança
Capacidades de fabrico de grandes volumes - Satisfazem a procura global de testes >10.000 testes/hora
O kit destina-se a utilizar amostras de ARN viral que tenham sido pré-extraídas de amostras como zaragatoas nasofaríngeas e orofaríngeas, em associação com um sistema de extracção de ácido nucleico aprovado. O kit Genedrive 96 SARS-CoV-2 destina-se a ser utilizado para o diagnóstico qualitativo da infecção por SARS-CoV-2 em indivíduos sintomáticos.
À medida que a propagação global da infecção por coronavírus aumenta nos seres humanos, será necessária uma variedade de ferramentas de diagnóstico para cuidados clínicos directos através de laboratórios especializados, laboratórios de hospitais centrais e na comunidade.
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