O GeneNav™ HPV Complete qPCR Kit utiliza tecnologia de PCR quantitativa (qPCR) para detetar todos os 14 subtipos de vírus do papiloma humano (HPV) de alto risco, permitindo aos médicos identificar as pessoas em risco de cancro do colo do útero. Além disso, o HPV Complete permite a deteção dos tipos de HPV 6 e 11, que são considerados de baixo risco para o cancro do colo do útero, mas que são a causa de 90% de todos os casos de verrugas genitais, bem como de papilomatose respiratória. Este kit de diagnóstico in vitro permite a deteção simultânea do HPV 16 ou do HPV 18, a deteção conjunta não específica dos outros 12 subtipos de HPV de alto risco (HPV 31, HPV 33, HPV 35, HPV 39, HPV 45, HPV 51, HPV 52, HPV 56, HPV 58, HPV 59, HPV 66 e HPV 68) e a deteção simultânea dos subtipos de baixo risco HPV 6 ou 11. Um controlo interno de β-Actina humana é também utilizado no GeneNav™ HPV Complete qPCR Kit para avaliar a qualidade da amostra e garantir a fiabilidade dos resultados da deteção do HPV.
DETECÇÃO:
Deteção simultânea do HPV 16 ou do HPV 18, deteção conjunta não específica dos outros 12 subtipos de HPV de alto risco (HPV 31, HPV 33, HPV 35, HPV 39, HPV 45, HPV 51, HPV 52, HPV 56, HPV 58, HPV 59, HPV 66 e HPV 68) e deteção simultânea dos subtipos de baixo risco HPV 6 ou 11.
CONTROLO INTERNO:
β-Actina
COLHEITA DE AMOSTRAS:
Esfregaço cervical
TIPO DE KIT:
QPCR baseado em sonda fluorescente
COMPATIBILIDADE DE EQUIPAMENTOS:
Compatível com a maioria das máquinas qPCR actuais
SENSIBILIDADE ANALÍTICA:
130 cópias/reação
ESPECIFICIDADE ANALÍTICA:
Sem reatividade cruzada com os 14 tipos de HPV ou com um painel de bactérias, fungos ou vírus normalmente encontrados no trato anogenital feminino. Consultar a ficha técnica para obter os resultados completos do teste.
ESTATUTO REGULAMENTAR:
CE-IVD
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